การใช้เครื่องอัดอากาศแบบสโครลแบบไม่มีน้ำมัน-ในสายการบรรจุปลอดเชื้อ

เนื่องจากอุตสาหกรรมจำนวนมาก เช่น ชีวเภสัชภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์อาหารมีข้อกำหนดสูงสำหรับความสะอาดของอากาศ: ISO 8573-1 คลาส 0 (ไร้น้ำมัน) จึงมีข้อกำหนดบังคับสำหรับข้อจำกัดด้านจุลินทรีย์ด้วย: น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1 CFU/m³ (GMP/FDA 21 CFR ส่วนที่ 11)

ดังนั้น แม้ว่าเครื่องสกรูฉีดน้ำมันแบบเดิม-จะติดตั้งตัวกรอง ไอน้ำมันก็ยังสามารถทะลุผ่านองค์ประกอบตัวกรองเพื่อปนเปื้อนยาที่เป็นของเหลว/อาหาร ซึ่งส่งผลให้เกิดการทิ้งแบบเป็นชุด

 

กระบวนการทำให้บริสุทธิ์สี่-ขั้นตอนของเครื่องอัดอากาศแบบไม่มีน้ำมัน-ช่วยปกป้องสายการบรรจุปลอดเชื้อ:

1. ไม่มีน้ำมันที่แหล่งกำเนิด: การบีบอัดจานสโครลแบบแห้งเพื่อลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนของน้ำมันหล่อลื่น

2. การฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิสูง: อุณหภูมิไอเสีย > 80 องศา เป็นเวลา 3 วินาที ยับยั้งจุลินทรีย์ได้ 99.9%

3. การลดความชื้นจากการควบแน่น: การแยกด้วยไซโคลน + การระบายน้ำควบแน่น จุดน้ำค้างน้อยกว่าหรือเท่ากับ -40 องศา (เพื่อป้องกันการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์)

4. การกรองบริเวณปลายท่อ: องค์ประกอบตัวกรองละเอียดพิเศษ 0.01μm- (ดักจับอนุภาคที่ตกค้าง/ซากศพของแบคทีเรีย)

เมื่อเปรียบเทียบกับโซลูชันแบบเดิม: เครื่องสกรูแบบฉีดน้ำมัน-จำเป็นต้องมีเครื่องดูดซับถ่านกัมมันต์เพิ่มเติม + เครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ โซลูชันนี้ไม่เพียงเพิ่มการใช้พลังงาน แต่ยังทำให้การบำรุงรักษาซับซ้อนอีกด้วย

 

ข้อดีหลักห้าประการของปั๊มลมแบบสโครลแบบไม่มีน้ำมัน-ในสายการบรรจุปลอดเชื้อ:

1. การปนเปื้อนของจุลินทรีย์เป็นศูนย์ ไอเสียอุณหภูมิสูง + การออกแบบที่ปราศจากน้ำมัน- หลีกเลี่ยงการเรียกคืนชุดงานหลายล้านชุดเนื่องจากมลพิษทางอากาศ

2. ลดการใช้พลังงานโดยรวม ขจัดการกรองน้ำมัน/การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ การใช้พลังงานต่ำกว่าเครื่องสกรูแบบฉีดน้ำมัน-ถึง 40%+

3. ไม่มีความเสี่ยงจากสารเคมีตกค้าง ไม่จำเป็นต้องมีตัวดูดซับถ่านกัมมันต์ ตรงตามข้อกำหนดของ FDA/EMA สำหรับความบริสุทธิ์ของยา/อาหาร

4. การทำงานที่เงียบ<68dB(A) noise. Can be directly installed in a clean room (reduce pipeline contamination points)

5. ไม่จำเป็นต้องบำรุงรักษาน้ำมันหล่อลื่น อายุการใช้งานตลับลูกปืน 20,000 ชั่วโมง ประหยัดเวลาในการบำรุงรักษา 150+ ชั่วโมงต่อปี ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดปัญหาจากการหยุดทำงาน

 

⚠️ สถานการณ์การใช้งานที่สำคัญและจุดกำหนดค่า:

 

1. สายการบรรจุชีวเภสัชภัณฑ์

ข้อกำหนด: พื้นที่สะอาดสำหรับการเติมคลาส 100 (ISO คลาส 5)

การกำหนดค่า: ช่องอากาศสแตนเลส 316L (ทนต่อการกัดกร่อน)

แผ่นวนน้ำวนป้องกันไฟฟ้าสถิต (ป้องกัน-การดูดซับฝุ่น)

หน่วยสำรองสำรอง (N+1 เพื่อป้องกันไฟฟ้าดับ)

กรณี: โรงงานผลิตวัคซีนมงกุฎแห่งใหม่ใช้ระบบดับเบิ้ลวอร์เท็กซ์และผ่านการตรวจสอบจากอย.แล้ว 100%

 

2. บรรจุเครื่องดื่มเย็นปลอดเชื้อ

ความต้องการ: สภาพแวดล้อมที่เป็นกรด (เช่น น้ำส้ม) ต้านเชื้อแบคทีเรีย

รูปแบบ: วัสดุปิดผนึกเกรดอาหาร- (การรับรอง FDA 21 CFR)

การตรวจสอบจุดน้ำค้างแบบเรียลไทม์- (เพื่อป้องกันการควบแน่นของน้ำจากเชื้อราที่ผสมพันธุ์)

กรณี: หลังจากเปลี่ยนโรงงานน้ำผลไม้ ความถี่ในการทดสอบจุลินทรีย์ของหัวเติมลดลงจาก 1 ครั้ง/ชั่วโมง เป็น 1 ครั้ง/กะ

 

3. ยาหยอดตา/ฉีดเติม

ข้อกำหนด: อากาศปลายทางต้องปลอดเชื้อและปราศจากไพโอเจน-

รูปแบบ: เพิ่มตัวกรองฆ่าเชื้อ 0.001μm ที่ส่วนท้าย

การฆ่าเชื้ออัตโนมัติของไปป์ไลน์ SIP (ไอน้ำ-ใน-สถานที่)

การควบคุมความเสี่ยง: การทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรองสองครั้งต่อกะ (วิธีจุดฟอง)·

 

สรุป: ในด้านการบรรจุแบบปลอดเชื้อ เครื่องอัดอากาศแบบสโครลแบบไม่มีน้ำมัน-ได้รับการอัปเกรดจาก "อุปกรณ์เสริม" เป็นการรับประกันการปฏิบัติตามข้อกำหนดหลัก คุณค่าของมันไม่เพียงแต่ให้อากาศที่สะอาดเท่านั้น แต่ยังสร้างแผงกั้นปลอดเชื้อแบบโซ่เต็ม-จากแหล่งกำเนิดการบีบอัดไปยังสถานีบรรจุ ซึ่งเกี่ยวข้องโดยตรงกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และความอยู่รอดขององค์กร

 

ฉบับต่อไปจะเผยแพร่วิธีการบำรุงรักษาเครื่องอัดอากาศแบบสโครลแบบไม่มีน้ำมัน-ในการใช้งานสายการบรรจุแบบปลอดเชื้อ